产品召回管理程序，附演练报告模板

1. 目的

为建立并维护一个及时、有效、有序的产品召回机制，确保在任何时候发现公司产品存在食品安全隐患时，能迅速、彻底地从市场和各流通环节中收回，以最大限度地消除风险、保护消费者健康，维护公司声誉，并符合国家法律法规的要求。

2. 范围

本程序适用于本公司生产的所有终产品，因任何可能存在的非预期安全危害（如生物性、化学性、物理性污染或过敏原标识错误等）而需要从市场或流通链中收回的情况，包括实际召回和模拟召回。

3. 职责

总经理：

负责批准启动最终的产品召回决定（特别是二级及以上召回）。

为召回行动提供必要的资源保障。

食品安全小组/召回领导小组：

组长：质量负责人

成员：生产、销售、采购、物流、行政（公关/客服）等部门负责人。

负责评估产品危害、决定召回级别、制定召回计划、协调各部门行动、监督召回全过程。

质量部（牵头部门）：

负责接收和评估产品安全问题的信息。

负责产品追溯调查、留样检测与评估。

负责与监管部门的沟通和报告。

负责召回有效性评估和纠正预防措施的跟踪。

销售部/市场部：

负责提供完整、准确的产品分销记录。

负责通知所有受影响的客户（经销商、零售商），并指导其下架和封存产品。

协助处理与客户的财务事宜。

物流/仓库：

负责隔离公司库存中的相关产品。

负责召回产品的接收、清点、隔离和保管，并最终配合完成销毁处理。

行政/客服部：

负责设立和管理召回热线，处理消费者和媒体的问询。

负责起草对外公告，并在授权后发布。

生产部/采购部：

协助进行原因调查，提供相关的生产、采购记录。

负责执行与生产环节相关的纠正与预防措施。

4. 工作程序

4.1 召回分级

根据危害的严重程度，将召回分为三个级别：

一级召回： 情况严重，食用后已经或可能导致严重的健康损害或死亡。

二级召回： 情况较严重，食用后可能对健康造成可逆的、暂时的危害。

三级召回： 情况较轻，食用后一般不会对健康造成危害，但存在标签瑕疵、不符合标准等问题。

4.2 启动召回的信号

出现以下情况时，应立即启动召回评估程序：

政府监管部门（市场监督管理局等）的正式通知。

第三方检测机构出具的不合格报告。

消费者投诉集中反映同一食品安全问题。

公司内部自查（如留样检测、生产过程监控）发现重大安全隐患。

上游供应商通知其原料存在安全风险。

媒体曝光并经核实属实。

4.3 召回流程

步骤一：信息接收与初步评估

任何部门或个人收到可能导致召回的信息后，必须在15分钟内报告给质量部负责人。

质量部负责人立即召集食品安全小组成员进行紧急会议。

会议内容：确认信息的真实性、评估危害的严重性和波及范围、启动追溯系统。

步骤二：产品追溯与调查

追溯要求： 必须在2小时内完成对问题产品的正向和反向追溯。

正向追溯： 从问题批次出发，查明“生产了多少 → 发出了多少 → 发给了谁”。

反向追溯： 从问题产品出发，查明“用了什么原料 → 谁供应的 → 在哪条线生产 → 何时生产”。

质量部核查留样，必要时送检。

确定受影响产品的准确信息：产品名称、规格、批次/生产日期、保质期、数量。

步骤三：风险评估与召回决策

食品安全小组根据追溯和调查结果，进行风险评估，确定召回级别。

形成《召回建议报告》，报总经理批准。

一旦批准，立即正式启动召回。

步骤四：召回实施

通知相关方（启动后1小时内开始）：

监管部门： 质量部负责立即向当地市场监督管理局提交《食品召回通知书》，并持续汇报进展。

客户： 销售部负责通过最快捷的方式（电话、微信、邮件后补正式函件）通知所有下游客户，明确召回指令、产品信息和退货流程。

公众： 对于一级和二级召回，行政部负责根据批准的《消费者公告》草稿，通过公司官网、微信公众号、权威媒体等渠道向社会发布。

设立召回热线： 行政部立即开通并公布召回热线，培训客服人员统一、准确地回答消费者问题，并记录退货信息。

产品回收与处理：

物流部安排车辆回收渠道库存产品。

所有召回产品必须与合格品严格隔离，并张贴“召回产品”标识。

召回产品必须在监管部门监督下或按照其要求进行无害化处理或销毁，并保留处理记录（照片、视频、单据）。

步骤五：召回有效性验证与报告

有效性验证： 通过计算召回率来验证。

召回率 (%) = (召回产品数量 / 已发货产品总数) × 100%

目标：一级召回 >99%，二级召回 >95%，三级召回 >90%。

最终报告： 召回结束后7个工作日内，质量部负责完成《产品召回总结报告》，内容包括：事件概述、根本原因分析、召回过程总结、有效性验证、纠正与预防措施等，并报送总经理和监管部门。

4.4 模拟召回

为测试本程序的有效性，公司每年至少进行一次模拟召回。

模拟召回应覆盖从信息触发到产品追溯、通知、回收的全过程，并尽可能真实。

模拟召回的结果应记录在《模拟召回报告》中，作为管理评审的输入，用于持续改进本程序。

5. 纠正与预防措施（CAPA）

召回结束后，必须针对根本原因采取CAPA：

纠正措施：立即解决现有问题（如销毁问题原料、清洁消毒设备）。

预防措施：系统性防止问题再次发生（如修改工艺参数、加强供应商审核、更新HACCP计划、增加员工培训）。

6. 记录保持

所有与召回相关的记录必须至少保存三年，且不少于产品保质期后两年。记录包括但不限于：

召回启动审批记录

追溯记录

内外沟通记录（通知、公告）

产品回收与销毁记录

召回总结报告

模拟召回报告

7. 相关文件

《应急准备和响应控制程序》

《追溯系统管理程序》

《纠正与预防措施控制程序》

《记录控制程序》

8. 附件

附件1：《产品召回决策与启动审批表》

附件2：《产品追溯记录表》

附件3：《召回通知函（致客户）》

附件4：《召回消费者公告（模板）》

附件5：《召回产品销毁记录表》

附件6：《产品召回总结报告（模板）》

附：

XX食品有限公司产品召回演练报告

报告编号：MRR-2023-10-001

报告日期：2023年10月26日

召回性质：☑模拟召回 □ 实际召回

1、召回事件摘要

2、事件发现与初步调查

（1）信息来源：

2023年10月25日，下午15:00，公司质量部收到“模拟第三方检测中心”的书面通知，显示其于2023年10月20日在市场购买的“香满园”牌经典黄油曲奇（批次20231015A）中检出沙门氏菌，检测值为XX MPN/g，超出国家标准限量（GB 29921-2021）。

（2）内部核查：

立即封存该批次留样产品，并送公司实验室进行快速复测，初步结果支持外部检测报告。

调阅该批次（20231015A）的生产记录、原料验收记录、人员健康记录及环境监控记录。

初步分析根本原因：追溯记录显示，该批次产品使用的“鲜鸡蛋液”（供应商：XX蛋业，批次：EP-20231010）的入厂检验报告中，沙门氏菌项目为合格，但该批次鸡蛋液在配料间的暂存温度控制可能存在偏差（监控显示10月15日凌晨2：00-4：00温度曾升至10°C）。同时，该批次曲奇在烘烤后冷却环节，有记录显示冷却间正压维持不足，存在轻微交叉污染风险。根本原因待现场进一步核实。

3、产品追溯信息

（1）生产信息：

生产日期：2023年10月15日

生产线： 饼干生产线2号线

班次： 夜班

当日产量： 共计 2,000 盒

（2）库存情况：

工厂成品仓库现存： 0 盒（已全部发出）

（3）分销情况：

经销商A： A市鑫旺超市，发货500盒。已售出约300盒，库存200盒。

经销商B： B市乐购连锁，发货800盒。已售出约400盒，库存400盒。

本公司直营店： 发货700盒。已售出约450盒，库存250盒。

总计： 已发货2,000盒，预计已售出约1,150盒，渠道库存约850盒。

4、风险评估

5、召回决策与行动计划

基于以上评估，公司召回领导小组于2023年10月26日上午10:30召开紧急会议，决定立即启动二级召回程序。

（1）通知相关方（模拟）：

监管部门： 立即起草《食品召回通知书》，模拟向市场监督管理局报告。

经销商/客户： 在决定后1小时内，通过电话、传真及正式函件通知所有涉及的经销商，要求其立即下架并封存该批次所有产品，等待我司回收。

公众： 起草《消费者公告》，准备在公司官网、官方社交媒体及合作商超的公告栏发布。

（2）召回实施：

设立召回热线： +86-XXX-XXXX-XXXX，由培训后的客服人员专门接听，记录消费者问询和退货信息。

产品回收与处理： 安排物流车队前往各经销商和直营店，清点并回收所有库存产品。所有召回产品将集中运回工厂，在监管人员监督下进行无害化销毁处理。

财务与记录： 做好对经销商的补偿记录，并为消费者办理退款。

（3）纠正与预防措施（CAPA）：

短期措施： 立即对配料间所有冷藏设备进行检修校准；加强冷却间的环境监控和卫生消毒频率；对该批次涉及的原料“鲜鸡蛋液”供应商进行紧急审核。

长期措施： 评估并升级对高关注度原料（如鸡蛋、乳制品）的入厂检验标准，增加抽样频次；对生产线员工进行针对性的食品安全培训，特别是关于温度控制和交叉污染的预防；考虑在冷却环节增加空气净化装置。

6、召回有效性验证

本次模拟召回的有效性将通过以下方式验证：

回收率： 计算已召回产品数量占已发货产品数量的比例。目标：模拟回收率 >95%。

通知到位率： 核查所有经销商是否均在规定时间内收到并确认召回通知。

流程时效性： 评估从发现问题到启动召回、通知各方、产品回收等各环节的用时，是否符合公司《产品召回控制程序》的规定。

7、报告与审批

本模拟召回报告旨在测试公司召回体系的有效性，并作为员工培训和体系改进的依据。

编制： _______________

审核： _______________

批准： _______________

（质量部） （生产总监） （总经理）

日期： ____年____月____日