食品工厂不合格品处理程序

1. 目的

为规范不合格品的识别、隔离、评审和处置流程，防止不合格品非预期使用或交付，确保出厂产品符合法律法规及质量安全标准，维护公司品牌信誉。

2. 范围

本程序适用于本公司所有生产活动中出现的不合格原材料/辅料、包装材料、在制品、半成品及成品的控制与管理。

3. 职责

质量管理部 (QA/QC):

负责不合格品的最终判定。

负责组织或参与不合格品的评审。

负责监督不合格品的隔离和处置过程。

负责保存所有不合格品处理记录。

负责对不合格品进行统计分析和提出纠正预防措施要求。

生产部:

负责在线不合格品的初步识别与报告。

负责将不合格品移至指定“隔离区”。

负责执行部分处置决定（如返工、销毁等）。

采购部/仓储部:

负责对来料（原材料、包装材料）中不合格品的识别与隔离。

负责与供应商就原材料不合格问题进行沟通和协调。

技术/研发部:

参与不合格品的评审，提供技术分析。

制定或审批返工/返修方案。

不合格品评审小组:

由质量、生产、技术等部门负责人组成。

负责对重大或批量不合格品进行评审，并做出处置决定。

4、定义

不合格品:未满足明示的、通常隐含的或必须履行的要求或期望的产品。包括但不限于：感官异常、微生物超标、理化指标不合格、异物污染、包装破损、标签错误、超过保质期等。

隔离区:专门划定的、有明确标识的区域，用于存放不合格品，以防止与合格品混淆。

让步接收:对使用或放行不符合规定要求的产品（通常为轻微不合格）的许可。

返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。

报废/销毁:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。

5、工作程序

5.1 不合格品的识别与记录

1)来料环节:仓库管理员或QC人员根据《进货检验规程》进行检验，发现不合格品时，填写《原材料/包装材料检验报告》并标识。

2)生产过程环节:生产线员工、班组长或在线QC根据《作业指导书》和《产品标准》发现不合格品时，立即停止流转，并记录于《生产工序质量记录表》。

3)最终检验环节:成品QC根据《成品检验标准》进行检验，发现不合格品时，出具《成品检验报告》。

所有发现的不合格品均需在《不合格品处理单》上进行详细记录，内容包括：产品名称、批次/生产日期、不合格数量、发现地点、不合格描述等。

5.2 不合格品的隔离

1)一旦被判定为不合格品，必须立即将其转移至指定的、有醒目的“不合格品”标识的隔离区。

2)隔离区应与其他区域物理分开，并严格控制人员进出。

3)不合格品应使用红色标签或专门容器进行标识，明确其状态。

5.3 不合格品的评审与处置

根据不合格品的性质和严重程度，采取分级评审机制：

一般不合格（如：个别包装破损、轻微外观瑕疵）：

由质量主管或授权人员直接评审并做出处置决定，记录在《不合格品处理单》中。

严重或批量不合格（如：微生物超标、理化指标严重不符、重大异物污染、同一问题连续发生）：

由质量管理部立即召集“不合格品评审小组”进行评审。

评审小组分析不合格产生的原因，评估其对产品安全、质量和法规符合性的影响，并确定处置方案。

处置方式包括以下几种：

1)返工/返修:

适用于通过再次加工可使其成为合格品的情况。

必须由技术部制定详细的《返工作业指导书》，明确返工工艺、质量控制点。

返工后的产品必须重新进行全项目或相关项目的检验，合格后方可放行。

2)让步接收:

仅适用于不影响食品安全、且仅为轻微不影响主要功能的质量缺陷。

必须经过严格的评审，并获得客户（如适用）的书面同意。

必须经过质量负责人及更高层管理者的批准。

严禁对安全、卫生、法规项目进行让步接收。

3)降级使用/改作他用:

将不合格品用于更低要求的产品中（如：将外观不合格的饼干碾碎作为其他产品的原料）。

必须确保降级使用过程不会引入新的安全风险，并有明确的用途和记录。

4)退货（仅适用于原材料）:

对于供应商责任的不合格来料，通知采购部办理退货。

5)报废/销毁:

对于无法通过上述方法处置，或存在食品安全风险的不合格品，必须进行报废和销毁。

销毁应在QA人员的监督下进行，方式包括：碾压、填埋、焚烧、作为废品出售等。

对于食品，销毁过程必须确保其无法再进入食物链。需记录销毁时间、地点、方式、监督人等信息。

5.4 纠正与预防措施

1)对于重复发生或严重的不合格，质量管理部应依据《纠正与预防措施控制程序》向责任部门发出《纠正与预防措施报告》。

2)责任部门必须分析根本原因，制定并实施有效的纠正和预防措施，质量管理部负责跟踪验证其效果。

5.5 记录保存

所有与不合格品相关的记录，包括《不合格品处理单》、检验报告、评审会议记录、让步接收批准文件、销毁记录等，均由质量管理部统一归档保存，保存期限不少于产品保质期后两年，至少符合相关法律法规要求。

6、相关文件

《进货检验规程》

《成品检验标准》

《纠正与预防措施控制程序》

《标识和可追溯性控制程序》

《废弃物管理程序》

7、相关记录

《不合格品处理单》

《原材料/包装材料检验报告》

《成品检验报告》

《销毁记录表》

《纠正与预防措施报告》

附件：《不合格品处理单》范本