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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准齐鲁晟华制药有限公司等20家单位申报的头孢维星钠等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年1月3日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 |
备注 |
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头孢维星钠 |
齐鲁晟华制药有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、重庆医药高等专科学校、齐鲁动物保健品有限公司 |
二类 |
（2025） 新兽药 证字1号 |
4年 |
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注射用头孢维星钠 |
齐鲁动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、重庆医药高等专科学校 |
二类 |
（2025） 新兽药 证字2号 |
4年 |
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牛支原体灭活疫苗（CO株） |
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司 |
二类 |
（2025） 新兽药 证字3号 |
4年 |
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蒿板青颗粒 |
中国农业大学、烟台海研制药有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、山东德州神牛药业有限公司 |
三类 |
（2025） 新兽药 证字4号 |
3年 |
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（I群，4型）三联灭活疫苗（N7a株+HF株+Fiber-2蛋白） |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
（2025） 新兽药 证字5号 |
3年 |
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米氮平软膏 |
南京朗博特动物药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、南京乐宠乐家生物制药有限公司 |
五类 |
（2025） 新兽药 证字6号 |
3年 |
列入兽用处方药目录 |
附件：
说明书和标签.pdf
