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根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号）规定，经审查，批准内蒙古华希生物科技有限公司等3家单位申报的布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准华中农业大学等6家单位申报的副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年2月8日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 |
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布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型） |
内蒙古华希生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、青海生物药品厂有限公司 |
三类 |
（2025） 新兽药 证字10号 |
3年 |
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副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒 |
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司 |
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口蹄疫病毒A型竞争ELISA抗体检测试剂盒 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 |
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非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒 |
中国动物疫病预防控制中心、北京纳百生物科技有限公司 |
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附件： 说明书和标签.pdf
