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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准阿吉塔有限公司生产的格拉匹仑片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的种鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年5月15日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂 名称 |
国别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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格拉匹仑片 （20mg） Grapiprant Tablets |
阿吉塔有限公司 Argenta Manufacturing Limited |
新西兰 |
（2025） 外兽药证字 06号 |
2025.05.15 — 2030.05.14 |
注册 |
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格拉匹仑片 （60mg） Grapiprant Tablets |
（2025） 外兽药证字 07号 |
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格拉匹仑片 （100mg） Grapiprant Tablets |
（2025） 外兽药证字 08号 |
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种鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） |
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2020） 外兽药证字 58号 |
2025.05.15 — 2030.05.14 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
附件： 说明书和标签.pdf
