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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准利拉伐公司美国生产厂生产的乙醇酸混合溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的沙罗拉纳咀嚼片、英特威国际有限公司德国厂生产的泰地罗新注射液（牛用）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年6月9日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂 名称 |
国别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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乙醇酸混合溶液 Glycolic Acid Mixed Solution |
利拉伐公司美国 生产厂 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing |
美国 |
（2025） 外兽药证字 09号 |
2025.06.09 — 2030.06.08 |
注册 |
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沙罗拉纳咀嚼片 （5mg） Sarolaner Chewable Tablets |
硕腾公司美国林肯 生产厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美国 |
（2020） 外兽药证字 44号 |
2025.06.09 — 2030.06.08 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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沙罗拉纳咀嚼片 （10mg） Sarolaner Chewable Tablets |
（2020） 外兽药证字 45号 |
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沙罗拉纳咀嚼片 （20mg） Sarolaner Chewable Tablets |
（2020） 外兽药证字 46号 |
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沙罗拉纳咀嚼片 （40mg） Sarolaner Chewable Tablets |
美国 |
（2020） 外兽药证字 47号 |
2025.06.09 — 2030.06.08 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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沙罗拉纳咀嚼片 （80mg） Sarolaner Chewable Tablets |
（2020） 外兽药证字 48号 |
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沙罗拉纳咀嚼片 （120mg） Sarolaner Chewable Tablets |
（2020） 外兽药证字 49号 |
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泰地罗新注射液 （牛用） （50ml︰9g） Tildipirosin Injection Solution（for Cattle） |
英特威国际有限 公司德国厂 Intervet International GmbH |
德国 |
（2020） 外兽药证字 60号 |
2025.06.09 — 2030.06.08 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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泰地罗新注射液 （牛用） （100ml︰18g） Tildipirosin Injection Solution（for Cattle） |
（2020） 外兽药证字 61号 |
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戊二醛溶液 Glutaral Solution |
泰国MC农用化学品 有限公司 MCAGRO-CHEMICALS CO. LTD |
泰国 |
（2020） 外兽药证字 11号 |
2025.06.09 — 2030.06.08 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） 变更注册： 一、进口兽药注册代理机构由“丹尼斯克生物科技（上海）有限公司”变更为“朗盛化学（中国）有限公司”； 二、企业名称由“DDP特种电子材料美国公司（DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.）”变更为“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”； 三、兽药商品名称由“格利特”变更为“格利特®（Glutex®GS2 Sanitizer）”； 四、修改兽药包装标签式样； 五、原料药生产厂名称由“Specialty Products US, LLC”变更为“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”； 六、兽药含量规格由“按C5H8O2计算（1）12.8%（g/g） （2）20%（g/g）”变更为“按C5H8O2计20%（g/g）”。 |