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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第五十批)的通知

发布时间 / 2025-08-05 阅读 / 251

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》,以及监督检查相关要求,我局组织专家对广州津衍生物科技有限公司进行了监督检查。经监督检查,广州津衍生物科技有限公司8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,监督检查结果已经公示,现予以公布(详见附件)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范要求开展兽药研究活动。

附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和

试验项目

农业农村部畜牧兽医局

2025年8月5日

附件

符合兽药临床试验质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称

单位地址

试验项目名称

动物试验场所名称

广州津衍生物科技有限公司

广州市黄埔区南翔三路19号B栋201房

猪生物等效性试验

广东省生物技术研究院

(广东省实验动物监测中心)

猪药代动力学试验

广东省生物技术研究院

(广东省实验动物监测中心)

猪靶动物安全性试验

广东省生物技术研究院

(广东省实验动物监测中心)

宠物类药效评价试验

云浮市雷米高宠物科技有限公司

宠物类药效评价田间试验

云浮市雷米高宠物科技有限公司、山西萌泰贝格生物科技有限公司

宠物类生物等效性试验

广东省生物技术研究院

(广东省实验动物监测中心)

宠物类药代动力学试验

广东省生物技术研究院

(广东省实验动物监测中心)

宠物类靶动物安全性试验

广东省生物技术研究院

(广东省实验动物监测中心)


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