澳新新食品原料解析：定义、监管与批准清单

近年来，新食品原料创新加速，澳大利亚和新西兰（简称“澳新”）作为全球重要的食品监管市场，其新食品原料的监管和审批动态备受行业关注。食品信息网系统整理了澳新新食品原料的定义、监管框架及获批物质清单，旨在解答以下关键问题：澳新对新食品原料如何界定？采取何种监管模式？目前有哪些物质已成功获批上市？

01

澳新新食品原料的定义

在澳新，类似我国新食品原料的物质被称为Novel food，根据《澳新食品标准法典》中新食品原料部分（Standard 1.5.1 Novel foods）的规定，Novel food指的是需要考虑以下因素，对公共健康和安全方面进行评估的非传统食品：

（a）对人体产生不利影响的可能性；

（b）食品的成分或结构；

（c）食品的制备过程；

（d）其来源；

（e）食品的消费模式和水平；

（f）其他相关事宜。

其中“非传统食品”是指：

（a）在澳大利亚或新西兰没有人类食用历史的食品；

（b）来源于食品的物质，该物质除作为该食品的成分外，在澳大利亚或新西兰没有人类食用历史；

（c）其他物质，该物质或其来源在澳大利亚或新西兰没有人类食用历史。

需要注意的是，某种食品存在于特殊医学用途食品（含婴儿特殊医学用途产品）中，或作为特殊医学用途食品（含婴儿特殊医学用途产品）使用时，不被视为相应食品在澳大利亚或新西兰的人类食用历史。

澳新食品标准局（Food Standards Australia New Zealand，FSANZ）发布的新食品原料的可能类别，包括但不限于以下7类：植物或动物及其成分；植物或动物提取物；草药，包括提取物；膳食宏量成分；单一化学物质；微生物，包括益生菌；由新的来源生产的食品，或使用了尚未应用于食品的工艺生产的食品。

02

澳新新食品原料的监管

在澳新，由FSANZ对新食品原料进行管理，采取上市前审批制度，即新食品原料需获得明确的批准后，才能在市场上销售和使用。对于新食品原料的申请和审批，申请者首先需判断该物质是否属于新食品原料，FSANZ推荐企业先咨询新食品原料咨询委员会（Advisory Committee on Novel Foods，ACNF），ACNF将就一种食品是否属于新食品原料给出建议。若属于新食品原料，并需要进一步进行公共健康和安全性评估，则应按照FSANZ规定的申请材料和流程进行评估，评估通过后进行公告，并列入《澳新食品标准法典》（Schedule 25）允许的新食品原料清单。

03

澳新允许的新食品原料清单

截至目前，《澳新食品标准法典》（Schedule 25）允许的新食品原料清单共包括15种物质，具体如表1所示。

表1 澳新允许的新食品原料清单

04小结

从D-阿洛酮糖到功能油脂，澳新市场对创新原料的开放态度，为国内原料的合规之路提供了重要参考。未来，随着全球食品科技的快速发展，澳新市场的新食品原料监管动态仍值得持续关注。食品信息网竭诚为国内外客户提供“三新食品”（食品添加剂新品种、新食品原料、食品相关产品新品种）申报咨询、特殊食品（特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、保健食品注册备案）注册咨询和进口食品境外生产企业注册咨询服务。