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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准重组绒促性素（固体）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）等2种兽药产品，已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查，发布有关疫苗产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药备案审查目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年1月8日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 |
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重组绒促性素（固体） |
宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司 |
二类 |
（2026） 新兽药 证字23号 |
4年 |
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株+SW001株+VP2蛋白，悬浮培养） |
福建圣维生物科技有限公司、北京鼎持生物技术有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字24号 |
3年 |
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+TA株+LC株+VP2蛋白） |
青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、豪威生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字25号 |
3年 |
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犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条 |
北京纳百生物科技有限公司 |
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附件2
兽药备案审查目录
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兽药名称 |
申请单位 |
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禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株） |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物工程集团有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司 |
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禽流感（H5+H7）四价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株+pH7-Re5株+pH7-Re6株） |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物工程集团有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司 |
附件： 说明书和标签.pdf
